وافقت الجهات التنظيمية الأمريكية على حبوب نوفو نورديسك لفقدان الوزن، مما منح الشركة الدنماركية دفعة كبيرة في سوق علاج السمنة سريع النمو وتفوقا على منافسه إيلي ليلي.
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين بموافقة نسخة يومية عن طريق الفم من ويغوفي تحتوي على 25 ملليغرام من السيماجلوتايد، وهو نفس المكون الفعال المستخدم في حقن نوفو ويغوفي وأوزيمبيك. إنها أول حبة دواء معتمدة في الولايات المتحدة خصيصا لعلاج السمنة.
أول علاج فموي للسمنة في الولايات المتحدة
تأتي الموافقة في الوقت الذي تسعى فيه شركة نوفو لاستعادة حصتها السوقية بعد خسارتها أمام دواء إيلي ليلي القابل للحقن زيبباوند. رحب المستثمرون بالخبر، مما أدى إلى ارتفاع أسهم نوفو المدرجة في الولايات المتحدة بنحو 8٪ في تداولات ممتدة.
في تجربة سريرية في مراحلها المتأخرة، فقد المرضى الذين تناولوا الحبة في المتوسط 16.6٪ من وزنهم خلال 64 أسبوعا، مقارنة ب 2.7٪ لمن تناولوا الدواء الوهمي. تمت الموافقة على الدواء للبالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن الذين يعانون أيضا من حالة صحية واحدة على الأقل ذات صلة.
نداء المرضى المترددين في استخدام الحقن
قالت نوفو إن الحبة يمكن أن توسع بشكل كبير الوصول إلى العلاج من خلال جذب المرضى المترددين في استخدام الحقن. يقدر المحللون أن أدوية فقدان الوزن الفموية قد تشكل حوالي 20٪ من السوق بحلول عام 2030.
تخطط الشركة لإطلاق الحبة في أوائل يناير، مع مقر التصنيع في الولايات المتحدة. قد تحصل دواء إيلي ليلي المنافس لفقدان الوزن، أورفورغليبرون، على موافقة إدارة الغذاء والدواء في وقت مبكر من الربيع القادم.
